央视调查发现,一种被禁整形材料奥美定,被用于假冒可被人体安全吸收的玻尿酸。南京一女子胸部注入奥美定后出现严重不良反应,手术后从乳房取出各种液体高达2000多毫升。
整形黑幕
【演播室】
共同打造高质量的生活,欢迎收看《每周质量报告》。现在有越来越多的爱美者通过整形手术来改善自己的形象,让自己变得更加漂亮。但是就像此前我们栏目曾经多次报道过的那样,很多爱美者在接受了整形手术之后,不但没有变美,而且身体健康还受到了不同程度的伤害,最近一段时间,又有一些消费者向我们反映,她们在整形之后出现了严重的健康问题 ,记者随即展开了调查,调查中我们发现,在这些失败的整形手术背后,隐藏着一个惊人的秘密。
【正文】
为了让自己的鼻子看起来更加立体,山东的王女士一年以前在当地的一家美容院进行了隆鼻手术,她告诉记者其实她想做隆鼻手术已经很久了,而这次让她下决心的一个最重要的原因,就是美容师告诉她,他们使用的是一种叫玻尿酸的材料,不但效果好,而且还非常安全。然而,让她没有想到的是,就在手术后不久她隆起的鼻梁就变硬了,接下来的症状更是让她痛苦不堪。
【同期】消费者王女士
又红又肿,流脓有的时候,鼻子流脓。
【正文】
隆鼻没有带来预想的美丽,反而造成了巨大的痛苦,这让王女士无法接受,她首先对美容师介绍的这种效果好、安全性高的材料玻尿酸产生了怀疑 ,她在咨询了专业人士后得知,玻尿酸学名透明质酸,是一种天然多醣体,广泛存在于人体肌肤的真皮层内。由于经过正规批准的玻尿酸在注射后6-9个月能被人体最终吸收,安全性高,因此在整形美容科被广泛用于隆鼻、隆胸、填充凹陷等手术中。不过,由于国家对于这类产品的审核有着严格的审批和临床实验流程,因此,目前仅有三个品种玻尿酸产品经国家批准允许在临床上使用。
正规的玻尿酸最终能被人体安全吸收,并不会产生红肿流脓的症状,可王女士回忆自己的经历却发现,自己隆鼻之后的症状与正常的症状完全不同。
【同期】消费者王女士
那个玻尿酸,一般都是一年,半年已经都吸收了,是吧,你看我到现在这个,我发现好像不是玻尿酸。
【正文】
痛苦的王女士不得不来到正规医院检查,医生通过全面检查证实了王女士的怀疑,她接受的隆鼻手术使用的材料的确不是玻尿酸。
【同期】中国 整形美容协会民营分会常务理事韩啸
这个流出的液体,也有一些半透明的,或者是带着红色的一些流体状态,这时候我们就判断,手术之前,之所以硬,确实是打了奥美定。但是,这个奥美定是发生了感染,感染以后,它使得组织非常质密,坚硬,形成了疤痕挛缩,最后这个疤痕,牵拉着鼻头发生了严重的变形。
【正文】
奥美定,学名聚丙烯酰胺水凝胶,是一种无色透明类似果冻状的液态物质。
1997年起曾被批准可以作为长期植入人体的软组织填充材料,用于注射隆胸、隆颊、隆臀等美容术。然而,仅2002年到2005年11月间,国家药品不良反应监测中心就收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份,其不良事件表现包括:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。2006年4月30日,国家食品 药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。
也就是说,王女士隆鼻手术所使用的所谓玻尿酸,其实是用已经被禁止的材料奥美定假冒的,所以才会出现如此严重的问题。
无独有偶,南京的江女士在一家小诊所进行了所谓玻尿酸注射隆胸后,出现了更为严重的不良反应。
【同期】消费者江女士
生了个女儿,完了以后不要喂奶吗就感觉孩子吃奶也不是太香然后我就感觉我的这个乳房的右侧就有那种肿胀的那种痛。当时以为就是奶不通,然后就到中药房里面抓了一点中药通通奶。但没有效果,还是疼,就感觉我的右侧就感觉很大,然后就到医院去。
【正文】
医生通过对江女士的全面检查发现:她患上了由感染引起的乳腺炎,而造成感染的原因正是她之前隆胸手术中使用的所谓玻尿酸,经过分析之后,专家认为江女士使用的所谓玻尿酸很可能也是用违禁的奥美定假冒的。
【同期】中华医学会整形外科分会乳房整形学组委员李俊
注射物引起的。一般这种情况是奥美定的一个常见的一个并发症的表现形式。
记者:为什么您就判断是奥美定呢?
因为注射隆胸出现这么严重的感染的,在临床上99%以上都是奥美定。
【正文】
炎症不仅造成江女士右侧的乳房肿得像一个排球一样大,还十分疼痛,病情十分危急。
【同期】中华医学会整形外科分会乳房整形学组委员李俊
继续发展下去的话,这个病人有可能出现局部皮肤的坏死,她当时来的时候这一块皮肤已经发黑了。那个皮肤已经快被感染的里面的这些积液撑得很薄很薄,都已经发黑了。如果继续下去的话,那一块就会坏死,坏死以后这个伤口就长不起来,就非常麻烦。这是一个问题。
第二个问题它如果感染继续发展下去会引起全身性的感染,比如说败血症,那就非常麻烦了,会影响到生命。
【正文】
医生紧急给江女士的乳房进行了手术,手术后从她右侧乳房取出的各种液体,高达2000多毫升
【同期】中华医学会整形外科分会乳房整形学组委员李俊
就相当于我们喝的那个大可乐的瓶子,有两瓶子,这2000毫升主要是炎症以后的一些生出液,大约有将近1000多毫升,然后感染以后的,淡黄色的那种脓液,这个大约也有七八百毫升,然后剩下大概200多毫升就是注射进去的奥美定。
【正文】
从2006年被禁至今,按理说市场上奥美定早应该没有了踪影。可是,像王女士和江女士这样发生注射奥美定感染的患者却从今年开始逐渐增多。而且她们注射的时间都是在近一两年,这种现象让医生们感到非常疑惑。
【同期】中华医学会整形外科分会乳房整形学组委员李俊
从今年年初到现在我们接诊了大概4例,就是这种注射隆胸以后过来就诊,因为感染过来就诊,给她打的医生跟她讲她打的是玻尿酸,玻尿酸隆胸。而且有一些很花了很贵的价格去打的。因为玻尿酸本身很贵,打完然后我们也觉得很奇怪,玻尿酸不至于会出现这种现象,然后就手术。手术把它取出来以后发现就是奥美定。
【正文】
从这些受害的爱美者的经历来看,用奥美定冒充玻尿酸注射是奥美定被注射到爱美者身体里的主要渠道。根据业内人士的指点,记者开始在一些整形用品展销会找寻这样的产品。在一个展销会上,记者发现了一个奇怪的现象,一家参展商销售的所谓玻尿酸的规格是每支10毫升。而目前在我国,获得批准的三种玻尿酸的规格都是1毫升装。不仅规格和正规的玻尿酸不同,与正规玻尿酸每毫升3000到6000元不等的价格相比,这种玻尿酸的售价可以说是出奇的便宜。
【同期】销售人员
这个便宜,这个也有针,这个玻尿酸,外销的。
记者:这个多少钱?
300。
【正文】
一支10毫升装的玻尿酸的价格只有300元,合每毫升只有30元,这个价格只相当于正品玻尿酸最低价格的百分之一。销售人员告诉记者,买这种低价格大包装的所谓玻尿酸非常划算,正是依靠着价格优势他们的产品在市场上非常畅销。
【同期】销售人员
分装出来,我叫他打九个人。分装出来的时候,还有一点残余在你的分装器上面,一些医生周日,周天出来接私活的时候,全部用这个
【正文】
一方面宣称自己销售的所谓玻尿酸具有超高的性价比,另一方面这位销售人员也直言不讳地告诉记者,他们这种产品不是正规产品,不能在正规渠道使用。
【同期】销售人员
很多这些东西都没有(许可)证的,你们公立医院不好进的,但私下可以用
【正文】
那么这种不正规的所谓玻尿酸为什么会这么便宜呢,记者几经周折,终于从一位销售人员那儿找到了答案。
【同期】销售人员
里面也是玻尿酸加其他东西,有的是奥美定、有的是骨粉
【正文】
原来,这种所谓低价玻尿酸其实就是用奥美定等违禁材料假冒的,所以才卖得如此便宜,而在进一步调查中记者了解到,尽管价格只是正品玻尿酸的百分之一,但是对于造假者来说,加工和销售这种假冒玻尿酸也有非常可观的利润空间。
据了解,目前在地下交易的网络里,奥美定的价格最多只有2-3块钱每毫升,被加工成假冒的玻尿酸后,以30元每毫升的批发价售出,其中的利润高达10倍左右。而这种假冒的玻尿酸借助整形展会等平台,卖给了别有用心的整形机构或整形医生,最终冒充正规的玻尿酸注射到了爱美者的身体里,而整个过程中使用奥美定等违禁物质伪造的假冒玻尿酸,利润空间更是高达几百倍甚至上千倍。
【演播室】
假冒玻尿酸的销售人员告诉记者,无论是他们还是购买这种低价玻尿酸的整形机构和整形医生,对这种所谓玻尿酸的真假都心知肚明,而他们为了获得高额利润,不顾国家禁令,销售和使用这种用违禁的奥美定假冒的玻尿酸,最终受害的只有那些不明真相的爱美者。那么,这些假冒的玻尿酸是如何绕开层层监管,最终注射进那些爱美者身体里的呢?来看记者进一步的调查。
【正文】
为了进一步了解假冒玻尿酸是如何进行黑市交易的,记者在网上找到了一个号称有着丰富经验的注射美容师。让记者没有想到的是,这位所谓的美容师连固定的经营场所都没有,而是将记者带到一个小旅馆里,随便开了个房间就准备开始注射了。她告诉记者,虽然这种形式看起来有点不正规,但是因为价格便宜,还是很受爱美者欢迎的。
【同期】注射美容师
为什么很多客人,私下找我们打,他们为什么打,因为我们价格便宜,最主要是安全和便宜,这两个,不然客人不会找我打,情愿到医院打,为什么,医院打6800,8800。
记者:你这打多少钱
我们打都是批发价,然后加一个手术费。
记者:手术费多少钱?
手术费500一部位
【正文】
据这位自称为注射美容师的人介绍,她这里注射的价格只有一针2000元左右,远低于正规医院。而更让记者没有想到的是,这种整形手术操作,在这位所谓的美容师手中,竟然不需要特殊的消毒措施,她所谓的消毒就是简单的用酒精擦拭一下。
【同期】注射美容师
记者:你又没有消毒工具?
有啊,酒精,棉签
记者:消毒就用酒精棉签,就这么简单。
打针嘛
【正文】
由于注射整形是一种侵入性的医学技术方法,属于医疗美容范畴。根据国家《医疗美容服务管理办法》规定,从事医疗美容的机构必须获得《医疗机构执业许可证》后方可执业,执业人员必须具有执业医师资格。显然,这位自称为注射美容师的人不具备这样的从业条件。同时,旅馆的房间不可能配备国家《医疗机构消毒技术规范》所规定的清洗、消毒、灭菌装备。因此,在那里接受属于医疗美容范畴的注射整形,很可能带来严重安全隐患。
通过调查,记者发现类似的情况并不在少数,有一些没有从医资格的所谓美容师,仅仅凭借便宜的价格,在一个没有消毒设施的场地,就能将一支来历不明、成分不明,可能带有奥美定这样违禁成分的所谓玻尿酸注射到爱美者的体内。轻松获取几十倍甚至几百倍的暴利。
无论是展会上销售的假冒玻尿酸,还是在小旅店中随意进行的整形注射和手术,由于随意性和流动性较大,成为了监管的真空地带,而这也给奥美定等违禁材料加工的假冒玻尿酸留下了可乘之机,而这其中的暴利,也使得一些美容院和整形机构铤而走险,有部分美容整形机构也成为了假冒玻尿酸的使用者。
一位曾经在整形机构做过护士的知情人士,向记者讲述了她们使用假冒玻尿酸的“原则”。
【同期】某整形机构原护士
有些人觉得她比较敏感,或者说观察特仔细的话,我们就不会做一些手段,会用一些真的给她,像一些比较马大哈的那种人,我们就会选择 半掺半假,就是这种。对于那些根本就无所谓 的人,我们就选择全是奥美定,不会选择用真的来
【正文】
对于这样铤而走险可能带来的纠纷,这些机构和美容院自然非常清楚,而他们对于这样的问题也是早有准备。
【同期】某整形机构原护士
(奥美定)它可能会潜伏在你体内几年,或者是三年,五年,十年以后才会发病,是这样子的,这个完全给我们一个可钻的空子,三年,五年以后,谁知道你中间有没有做什么东西,谁都不好讲,所以说,你就是再来找我们,再来告我们,我们也不可能去承认,当时你又没有事,是好好地走的,你过了几年之后,再来找我们,(都)会赖帐,也没人会认这个帐。
【正文】
相关业内专家指出:目前,像奥美定之所以会冒充玻尿酸重出江湖,关键还是目前整形美容行业违法成本过低所导致的。
【同期】中华医学会医学美容分会副主任委员王志军
正规医疗机构里面一旦发现这种事情,机构和医生本人会受到最严厉制裁,很可能饭碗 都要丢了,但恰恰在非医疗机构里,故意做这件事的人往往都能逃过去,付出成本非常低,这是问题根本,也就关键所在。
【正文】
业内专家还指出:除了要加强打击以外,还需要多部门从销售的源头上把控好,让那些不具备资质的个人和机构买不到整形美容所需要的各种材料,同时,消费者也需要加强辨别能力,避免受到不应有的伤害。
【同期】中华医学会医学美容分会副主任委员王志军
本来是应该很严谨的医疗行为,由非医护人员,在非医疗机构里实行了,最后结果那可想而知,根本得不到保障,所以这里存在一个问题,广大求美者一定要深刻认识到这是医疗美容,要找到正规的医疗机构,才能使用到正规的医疗产品。
【演播室】
在调查中记者发现,从2006年被禁用之后,奥美定并没有真正的从整形市场上消失,而是被一些造假分子包装成了假冒的玻尿酸,以更高的价格卖给了接受整形手术的爱美者,也就是说国家的禁令不但没有真正管住危害巨大的奥美定,反而让这种材料换了个包装之后,假冒玻尿酸,从而身价陡增,卖出了更高的价钱,赚得了更高的利润。对于消费者来说,在进行整形手术时,一定要选择正规的机构,以此更好地保护自身的权益;而对于监管者来说,不能让监管简单化,而是应该分析到底问题出现在哪些环节,针对这些问题采取更有针对性更有效的监管措施,这样才能从根本上保证整形市场安全健康的发展。好,感谢收看《每周质量报告》,下周同一时间再见。
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