中国大陆 乙肝疫苗致死事件涉及的三大疫苗生产企业：深圳康泰、大连汉信和天坛生物因未通过新版GMP认证，从今年1月1日起被勒令停产。这三家企业是中国乙肝疫苗市场最大的垄断企业，占据中国80%以上的市场份额。官方声称，停产导致的疫苗短缺将由其他企业填补。原山西疾控中心信息科长陈涛安表示，中国的疫苗问题 很多，而官方一直不作为，照此下去不出两月，中国所有的疫苗生产厂家将都会被牵涉到疫苗致死事件中。
三大疫苗企业未通过质量认证被停产 垄断八成市场
据陆媒报导，中共国家食药总局发布最新公告称，截至2013年12月31日，全国共1319家无菌药品生产企业中只有796家通过了新修订的药品GMP认证，通过率为60.3%。其中有的企业只有部份车间通过。未通过认证的近四成药品企业面临停产，而深圳康泰、大连汉信和天坛生物这三个中国乙肝疫苗市场的主要厂家均在未通过之列，被勒令从2014年1月1日起停产。
大陆新版GMP认证是指《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写，其中规定血液制品、疫苗和注射剂等无菌药品应在2014年1月1日前通过认证，不达标者一律停产。由于通过认证需要企业投入百万以上成本对设备进行升级换代，该标准自2011年3月1日施行两年间，通过认证的企业数量很少。中国医药企业管理协会副会长于明德曾声称，此后新版GMP认证将导致中国1000家中小药企倒闭。
中国食品 药品检定研究院的批签发记录显示，中国目前有七家企业在市场销售重组乙肝疫苗，其中深圳康泰、天坛生物、大连汉信、华北制药和华兰生物这五家企业占绝大部份市场份额，北京华尔盾和葛兰素史克占一小部份市场份额。中国2013年11个月的乙肝疫苗产量共计1亿余支，其中深圳康泰生产2753万支、天坛生物生产2874万支、大连汉信生产2406万支，三家合计约占总产量的80%，而占据市场份额不到10%的华兰生物和华北制药生产的乙肝疫苗已先后获得新版GMP认证。
停产造成缺口难以为继 不合格产品仍可销售
三大主要厂家停产，产生的巨大疫苗缺口如何填补？中共国家药监局称，停产厂家在2013年12月31日前生产的疫苗还可继续销售。如北京天坛在2013年第三季度报告中称，公司已知2014年1月1日起将停产半年，为确保2014年的产品市场供应，公司在报告期内提高了产量。中共国家食药总局药化监管司司长李国庆称，如果出现疫苗短缺，将随时让其他企业尽可能释放产能，以满足临床供应。
业内人士认为，要想让其他疫苗企业扩张产能是非常困难的，因为涉及到很多环节和问题，包括原料备货，出厂检查、批签发等等。
原山西疾控中心信息科长陈涛安对大纪元表示，中国的疫苗生产属于垄断生产，疫苗市场出现如此巨大的缺口，仅靠几个小型企业生产肯定不够用。
疫苗致死质量遭质疑 民揭厂家骗百姓
大陆去年12月初爆发乙肝疫苗致死事件，至今已至少有20名婴儿在注射乙肝疫苗后死亡 。致死疫苗牵涉深圳康泰、北京天坛、大连汉信三大厂家，这三个疫苗生产厂家占据中国80%以上的市场份额，疫苗致死事件令其产品质量备受民众质疑。如今官方证实三家大型企业均未通过质量认证，引民众纷纷谴责政府不作为，监管不力，令百姓受害。
曾在大陆一家疫苗企业任质检员的李女士对大纪元表示，其所在的疫苗生产企业根本没有通过质量认证就大批量生产疫苗，并且疫苗的质量不合格，毒副作用非常大，根本不能用。但是厂家为了利益，要求质检员放松质量检查，蒙骗百姓。她就是因为对不合格的产品不给质检合格证而被厂家除名。
她说：“一直都没有通过质量认证，质量根本就不合格，做实验都能毒死小白鼠的。因为我不盖章就把我开除了，所以我和我家 人的孩子都不打国产的疫苗，那是冒险。”
陈涛安也表示，疫苗这件事是一件非常大的事件，疫苗质量确实存在问题，目前已经令民众产生了信任危机。中国的疫苗问题一直都很多，而官方一直都没有解决。照此发展下去，不出两个月，中国所有的疫苗厂商都会牵涉其中。
他表示：“官方在疫苗的监管上保护了一些人，导致老百姓不相信官方，都不敢打疫苗了，就会造成疫情的流行，这个事可太大了。”
疫苗致死三厂家停产 老板移民高管辞职
疫苗致死事件后，深圳康泰于12月25日就已处于全面停产状态。有陆媒记者25日实地探访康泰生物总部工业园区，看到厂房一片寂静，大门紧锁，药监局进入调查，工厂已停产数日。
深圳康泰幕后老板杜伟民也被曝早已获得了加拿大的永久居留权，其妻子、儿女目前也都生活在加拿大。
北京天坛公司三名高管近日提出辞职。该公司近日发公告声称，公司停产与乙肝疫苗致死事件无关，并称高管辞职也与疫苗致死事件无关。但有媒体报导，一位分析师称，北京天坛三位高管的辞职与乙肝疫苗致死事件有关。
大连汉信在疫苗事件之前就已经停产，大连汉信对未获得新版GMP认证事件称，公司的乙肝疫苗还有存货，可以支撑。
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